【特普寧】頭孢克肟膠囊(0.1g*6s)-成都倍特藥業有限公司

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生產企業
成都倍特藥業有限公司
  • 產品規格0.1g*6s
  • 產品件裝1盒
  • 產品效期2022-04-12
  • 批準文號國藥準字H20041661
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【藥品名稱】 頭孢克肟膠囊 【英文名】 Cefixime Capsules 【漢語拼音】 Toubaokewo Jiaonang 【主要成分】 本品主要成份:頭孢克肟。其化學名稱為:7{[2-氨基-4-噻唑基[羥甲氧基|亞胺|-乙?;鵠氨基-3-乙烯基-8-氧-5-硫雜-1-氮雜二環|4、2、O]}-2-辛-2-羧酸。 【分子式】 C16H55N3O7S2 【性狀】 本品為硬膠囊劑,除去膠囊后內容物為白色或淡黃色粉末。 【藥理、毒理】 頭孢克肟為第三代口服頭孢菌素,通過抑制細菌細胞壁合成而起殺菌作用,對多數β內酰胺酶穩定,許多產青霉素酶和頭孢菌素酶菌株仍對本品敏感。頭孢克肟在體外和體內對革蘭氏陽性球菌如肺炎球菌、化膿性鏈球菌,革蘭氏陰性桿菌如流感桿菌(包括產酶株)、卡他莫拉菌(包括產酶株)、大腸桿菌、奇異變形桿菌、淋球菌(包括產酶株)均具良好抗菌作用。頭孢克肟在體外對肺炎鏈球菌、副流感桿菌、普通變形桿菌、肺炎克雷伯菌、多殺巴斯德菌、普羅威登菌、沙門菌屬、志賀菌屬、粘質沙雷菌、異型枸櫞酸菌、丙二酸鹽枸櫞酸菌亦具抗菌活性,但其臨床有效性尚未確立。本品對葡萄菌抗菌作用差,對銅綠假單胞菌、腸桿菌屬、脆弱擬桿菌、梭菌屬等無抗菌作用。 【藥代動力學】 口服本品后約40%~50%吸收??诜笱帩舛冗_峰時間為2~4小時。血清蛋白結合率為70%。表觀分布容積為0.11L/kg。半衰期為3~4小時??诜篌w內分布良好,可通過胎盤進入胎兒循環。24小時內約20%給藥量經尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。 【適應癥】 本品適用于敏感菌所致的咽炎、扁桃體炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發作、中耳炎、尿路感染、單純性淋?。▽m頸炎或尿道炎)等。 【用法與用量】 成人每日400mg,兒童每日8mg/kg,可單次或分2次口服。兒童體重≥50kg或年齡≥12歲時用成人劑量。治療單純性淋病時宜400mg單劑療法。治療單純性淋病時宜400mg單劑療法。腎功能不全的患者其肌酐清除率(CCr)為21~60ml/min并進行血液透析者給標準劑量的50%,即每日給藥300mg;CCr≤20ml/min并進行腹膜透析者給標準劑量的50%,即每日給藥200mg。 【不良反應】 頭孢克肟不良反應大多短暫而輕微。最常見者為胃腸道反應,其中腹瀉16%、大便次數增多6%、腹痛3%、惡心7%、消化不良3%、腹脹4%;發生率低于2%的不良反應有皮疹、蕁麻疹、藥物熱、瘙癢、頭痛、頭昏。實驗室異常表現為一過性ALT、AST、ALP、LDH、膽紅素、BUN、Cr升高,血小板和白細胞計數一過性減少和嗜酸性粒細胞增多,直接Coombs試驗陽性等。 【禁忌癥】 對本品或頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。 【注意事項】 (1)對頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。腸炎患者慎用,6月以下兒童不宜應用。過去有青霉素過敏休克病史的患者慎用本品,因亦有發生過敏性休克的可能。 (2)腎功能不全者血清半衰期延長,須調整給藥劑量。 (3)相同劑量混懸劑與片劑服用后以前者為高。血藥濃度以前者為高。 (4)治療化膿性鏈球菌感染療程至少需10天。 (5)中耳炎患者宜用混懸劑治療。 【妊娠及哺乳期婦女用藥】 孕婦及哺乳期婦女慎用。 【兒童用藥】 新生兒及早產兒均應慎用。 【老年患者用藥】 高齡患者慎用。 【藥物相互作用】 (1)本品與下列藥物有配伍禁忌; 硫酸阿米卡星、慶大霉素、卡那霉素、妥布霉素。新霉素、鹽酸金霉素、鹽酸四環素、鹽酸土霉素、粘菌素甲磺酸鈉、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸紅霉素、乳糖酸紅霉素、林可霉素、磺胺異惡唑、氨茶堿、可溶性巴比妥、氯化鈣、葡萄糖酸鈣、鹽酸苯海拉明的其他抗組胺藥、利多卡因、去甲腎上腺素、間羥胺、哌甲酯、琥珀膽堿等。偶亦可能與下列藥品發生配伍禁J忌:青霉素、甲氧西林、琥珀酸氫化可的松、苯妥英鈉。丙氯拉嗪(Prochlorperazine)、維生素B族和維生素C、水解蛋白。 (2)呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強利尿藥,卡氮芥、鏈佐星(streptozocin)等抗腫瘤藥以及氨基糖苷類抗生素與本品合用有增加腎毒性的可能 (3)棒酸可增加本品對某些因產生B內酰胺酶而對之耐藥的革蘭氏陰性桿菌的抗菌活性。 【用藥過量】 尚無確切的臨床資料。 【規格】 (1)50mg (2)0.1g 【貯藏】 遮光、密封、在涼暗處保存。 【包裝】 (1)50mg/粒,每板6粒; (2)50mg/粒,每板10粒; (3)0.1g/粒,每板6粒。 板的材質為鋁箔和PVC。 【有效期】 3年 【批準文號】
  

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